CATALIS : une initiative en pleine action!

Dernière mis à jour: 2018-11-19

Excellence opérationnelle

Sommaire

Activité

Progrès

Indicateurs de performance : Rapport de performance automatisé

Mettre en place un rapport de performance automatisé et standardisé pour les établissements du Québec.

Ce nouveau rapport permettra aux établissements d’obtenir des données en temps réel sur leurs activités et leurs performances en recherche clinique (essais cliniques) et de les comparer aux cibles visées.

Le rapport automatisé est à l’étape du pilote dans les établissements partenaires de l’initiative CATALIS.

Évaluation éthique : Amélioration continue du processus d’évaluation multicentrique

Organiser et maintenir des chantiers de discussion avec nos partenaires publics et privés afin de veiller à l’excellence du processus d’évaluation multicentrique provincial.

Un premier chantier de discussion a été réalisé le 18 octobre dernier.

Ce chantier nous a permis d’établir un plan d’action qui priorise, entre autres, les activités suivantes :

  • Offrir de nouvelles fonctionnalités au système informatique Nagano pour faciliter les évaluations multicentriques provinciales
  • Offrir une mise à jour des clauses normatives des formulaires de consentement (Fr/An);
  • Offrir les modes opératoires normalisés (MONs) R2 destinés aux comités d’éthique en version révisée québécoise (Fr/An);
  • Offrir à l’industrie un accès au système informatique Nagano.

Évaluation éthique : Système d’information provincial (Nagano)

Développer de nouvelles fonctionnalités au système informatique provincial pour faciliter les évaluations de projets cliniques multicentriques.

CATALIS supporte depuis plus de un an le développement de nouvelles fonctionnalités qui permettront aux établissements québécois d’être interconnectés dans le système informatique Nagano.

Des tests de synchronisation sont en cours et nous sommes confiants de pouvoir offrir ces nouvelles fonctionnalités pour les nouvelles études qui seront déposées en début 2019.

Évaluation éthique : Formulaires de consentement

Mettre à jour les clauses normatives des formulaires de consentement (Fr/An).

De nouvelles propositions aux clauses normatives seront présentées à l’industrie dans le cadre d’un chantier de discussion avec nos partenaires publics et privés.  Une fois approuvées, celle-ci seront traduites (Fr/An).

Un chantier préparatoire a eu lieu en novembre 2018 avec nos cinq (5) comités d’éthiques participants, le FRQ-S et le MSSS. Les nouvelles clauses seront présentées à l’industrie en février-mars 2019.

Évaluation éthique : MONs destinés aux comités d’éthique

Réviser les MONs R2 destinés aux comités d’éthique afin d’assurer leur conformité aux politiques québécoises.

Les MONs R2 ont été révisés pour les adapter aux politiques québécoises.

Un chantier de discussion a eu lieu en novembre avec le FRQ-S et le MSSS afin d’élaborer une stratégie de distribution au Québec (Fr/An) en début d’année 2019.

Évaluation éthique : Accès à l’industrie au système d’information Nagano

Évaluer la faisabilité d’offrir à l’industrie un accès direct à Nagano afin de faciliter les communications.

Un chantier de discussion prévu en début 2019.

Évaluation des contrats (légal)

Optimiser le temps d’évaluation des contrats.

Plusieurs stratégies ont été testées en 2017-2018 et un chantier de discussion est prévu en début 2019 avec nos partenaires publics et privés.

Évaluation des contrats (budget)

Établir une liste de prix de référence pour les procédures communes en recherche clinique et intégrer cette liste dans le système informatique Nagano (module PLUS) pour faciliter la négociation et la gestion des budgets d’études dans les établissements.

Après que plusieurs partenaires aient partagé leurs listes de prix de façon anonyme, les spécialistes budgétaires de nos partenaires publics et privés sont à finaliser une proposition de liste de référence de base.

Évaluation de la faisabilité

Optimiser les processus de faisabilité d’une étude.

À venir

Soutien assurance qualité

Conduire des simulations d’inspections dans les établissements participants.

À venir

Leadership clinique québécois

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Activité

Progrès

Réseau de chercheurs

Établir un répertoire commun des chercheurs qui reflète l’expertise en recherche clinique précoce au Québec.

Un chantier de discussion est prévu en décembre 2018.

Promotion et développement des affaires

Offrir une visibilité des établissements et chercheurs québécois en recherche clinique et les promouvoir.

Un chantier de discussion est prévu en décembre 2018.

Collaborations

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Activité

Progrès

Canadiennes

Collaborer avec les autres initiatives provinciales et nationales afin maximiser les retombées au Canada.

À venir