CATALIS recrute !
TITRE: Chargé de projet – Essais Cliniques
LIEU: Montreal, QC
INDUSTRIE: OBNL, Essais cliniques
Poste permanent, temps plein
SOMMAIRE DU POSTE
Sous l’autorité de la Directrice générale, le/la Chargé(e) de projet collabore à aux activités liées au service d’évaluation accélérée des essais cliniques du Québec; et aux autres activités opérationnelles de CATALIS.
PRINCIPALES RESPONSABILITÉS
• Assiste la Directrice générale dans l’implantation du service d’évaluation accélérée des essais cliniques
– Collabore à la définition et l’amélioration continue du modus operandi du nouveau service ;
– Collabore à la mise en œuvre des travaux préliminaires avec les utilisateurs publics et privés ;
– Coordonne les développements informatiques requis (Nagano) pour maximiser l’efficience et le suivi de performance du service avec les établissements participants.
• Participe activement au service d’évaluation accélérée des essais cliniques
– Facilite le processus de faisabilité opérationnelle, incluant la gestion de l’entente de confidentialité ;
– S’assure que tous les documents reliés au projet de recherche du promoteur sont complets et conformes aux documents préapprouvés par le service;
– Utilise un système CTMS pour créer le canevas du Budget des projets de recherche, compare le budget du promoteur avec la liste de prix de référence, puis coordonne de façon neutre les activités de négociation entre le chercheur/établissement et le promoteur;
– Vérifie la conformité du contrat (mCTA) du projet de recherche versus le modèle préapprouvé, et coordonne les processus de signatures avec les Parties;
– Vérifie la conformité du formulaire de consentement du Projet de recherche versus le modèle préapprouvé, et adapte les FIC multicentriques en ajoutant les informations administratives des établissements participants;
– Prépare le dépôt des projets de recherche dans le système informatique Nagano du CER évaluateur;
– Fait le suivi avec le Chargé de projet local des établissements relativement aux évaluations de convenances institutionnelles;
– Coordonne les amendements qui impactent le FIC et/ou le contrat (légal/budget) des Projets de recherche qui ont été initialement révisés de façon accélérée;
– Maintient un tableau de bord, s’assure que les projets sont activés à l’intérieur des délais ciblés, analyse les délais (s’il y a lieu) et identifie/coordonne l’implantation de solutions pour maximiser les performances ;
– Fait des suivis avec les utilisateurs afin d’assurer leur satisfaction du service.
• Assiste la directrice générale dans les différentes activités opérationnelles de l’organisation
– Présider et/ou assister sur les différents chantiers opérationnels du réseau, rédiger des procès-verbaux et faire un suivi des actions avec le Réseau;
– Coordonner le développement, l’implantation et l’amélioration continue des outils et des standards communs élaborés par le Réseau;
– Responsable de la collecte et le suivi des indicateurs de performance agrégés et assurer une veille des performances canadiennes et internationales;
• Effectue toutes autres tâches reliées à ce poste.
EXIGENCES
– Baccalauréat (BAC) ou diplôme universitaire en sciences (ou une expérience jugée équivalente) ;
– Plus de 5 ans d’expérience dans la gestion de la recherche clinique dans un établissement de santé au Québec ;
– Une expérience complémentaire en entreprise pharmaceutique ou dans une organisation contractuelle de recherche (CRO) est un atout;
– Connaissance du système informatique Nagano est un atout important;
– Certification Certified Clinical Research Professionals (CCRP®s) est un atout;
– Certification Project Manager Professionnel (PMP) est un atout.
COMPÉTENCES ET QUALIFICATIONS
– Leadership rassembleur et grande capacité de mobilisation ;
– Très motivée et axée sur la performance ;
– Capacité à travailler dans un environnement en évolution rapide et à établir de bonnes relations avec les collègues, les sites et les promoteurs;
– Excellente capacité de jugement et de résolution de problèmes;
– Expérience en gestion de projets et gestion des opérations;
– Solide connaissance des normes ICH / GCP et des exigences réglementaires provinciales applicables
– Esprit d’initiative et autonomie ;
– Excellentes habiletés de communication, tant en français qu’en anglais (parlé et écrit) ;
– Grandes capacités d’écoute ;
– Compétences rédactionnelles ;
– Sens politique, diplomatie et intégrité ;
– Très bonne connaissance des logiciels de la suite Microsoft Office (Word, Excel, Outlook et PowerPoint).
