Un premier essai clinique de l’entreprise pharmaceutique Pfizer autorisé avec une médiane de 8.2 semaines via le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE
L’entreprise pharmaceutique Pfizer a utilisé pour la première fois le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS, pour l’autorisation d’un essai clinique complexe de phase Ia/Ib en oncologie, c’est-à-dire avec un protocole maître qui prévoit plusieurs sous-études.
Au cours de cette étude, Pfizer évalue l’efficacité d’un traitement potentiel pour les patients et patientes atteint·e·s d’une tumeur solide avancée. La phase Ia se déroule dans une douzaine de sites et vise à recruter 40 patient·e·s à l’échelle mondiale.
Grâce au Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS, trois (3) établissements de santé du Québec ont été en mesure d’autoriser l’essai clinique avec une médiane de 8.2 semaines, positionnant l’un d’eux au 3ème rang mondial des sites activés.
« L’entreprise Pfizer est heureuse d’être membre du Réseau CATALIS, et d’avoir mené son premier projet au sein du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE. Dans le contexte où il est essentiel d’offrir de nouveaux traitements aux patient·e·s plus rapidement, le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE nous a permis de réduire considérablement le temps nécessaire au démarrage de notre étude, tout en simplifiant grandement la logistique inhérente au processus. Nous espérons vraiment reproduire ce succès lors de nos collaborations futures avec le Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS. » – Mona Maroun, directrice des opérations des centres cliniques, Pfizer Canada
Le site principal, le CHU de Québec-Université Laval, a autorisé l’essai clinique en 8.2 semaines, un temps qui lui permet d’être le 3ème site mondial et le 1er site canadien à être activé pour l’étude.
« Le CHU de Québec-Université Laval est fier de participer au Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS depuis les tout débuts de cette initiative. En activant plus rapidement les essais cliniques, on se donne la possibilité d’avoir accès plus vite à de nouvelles approches thérapeutiques innovantes pour le bénéfice de tous nos patient·e·s. De plus, notre participation au Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS nous permet de mettre en vitrine les compétences et l’expertise de nos équipes de recherche clinique. » – Dr Stéphane Bolduc, directeur-adjoint à la recherche clinique, CHU de Québec-Université
Le Centre universitaire de santé McGill – CUSM a également autorisé cette étude de phase Ia/Ib en oncologie en 7.0 semaines, se positionnant au 2ème rang canadien des sites activés. L’hôpital général juif de Montréal a, quant à lui, autorisé l’étude en 9.8 semaines..
Si vous représentez une entreprise pharmaceutique et souhaitez en savoir plus sur le service, veuillez nous écrire à : info@catalisquebec.com.
