Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE

 

 

 

 

Le nouveau Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE du réseau CATALIS vise à autoriser des essais cliniques en 8 semaines, soit une diminution de près de 75% du temps d’autorisation standard mondial.

Grâce au Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, CATALIS souhaite contribuer à l’optimisation du milieu de la recherche clinique au Québec et à l’accélération du développement de traitements novateurs au bénéfice des patients.

Depuis la fin de la phase pilote du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, CATALIS poursuit le lancement de son Service avec les compagnies pharmaceutiques membres de son Réseau et les 15 établissements de santé participants.

 

11 essais cliniques activés

Études

Domaines

Phases

Autorisation la plus rapide

Positionnement mondial

Cardiologie

III

8 semaines

1er site mondial activé et 1er patient recruté au monde

Adolescents SP

III

7 semaines 

1er site activé au Canada

Tumeurs solides avancées

I

7 semaines

1er site mondial activé et 1er patient recruté au Canada

Tumeurs solides avancées

I/II

16 semaines (Délai réglementaire)

1er site mondial activé et 1er patient recruté au Canada

Arthrose

II

9 semaines

Cancer du sein

IIIb

10 semaines 

1er site mondial activé

Maladies auto-immunes

III

8 semaines 

1er site activé au Canada

Publication à venir

Myélome

III

19 semaines

(Délai réglementaire)

Publication à venir

Urticaire

III

8 semaines

2e site activé au Canada

Maladie rare

II

8 semaines

1e site activé au Canada

Atrophie musculaire spinale

II

12 semaines

1er site mondial activé

 

Le Réseau CATALIS s’exprime sur les succès du Service d’évaluation ACCÉLÉRÉE

 

 

 

 

« Le premier projet pilote du service d’évaluation ACCÉLÉRÉE est une retombée concrète de nos efforts en sciences de la vie et de notre stratégie gouvernementale visant à attirer plus d’essais cliniques et d’investissements privés au Québec. Le Réseau CATALIS prouve qu’il est possible d’innover dans un environnement international hautement compétitif et nous sommes fiers de soutenir ses efforts pour positionner le Québec sur l’échiquier mondial de la recherche clinique. C’est grâce à la collaboration de nos chercheurs que notre secteur des sciences de la vie est performant et qu’il réussit à réaliser des percées scientifiques qui transforment la vie de la population québécoise. CATALIS fait partie des organismes ayant permis ce succès en rendant la recherche clinique au Québec plus efficace. » – Pierre Fitzgibbon, ministre de l’Économie, de l’Innovation et de l’Énergie, ministre responsable du Développement économique régional et ministre responsable de la Métropole et de la région de Montréal

 

 

 

 

Andrea Marazzi

 

 

« Je suis très impressionné par la détermination du Québec à vouloir accélérer les essais cliniques pour les personnes vivant avec des maladies rares. La Politique québécoise pour les maladies rares renforce l’importance de faire de la recherche clinique rapidement et efficacement pour répondre au besoin urgent des patients qui souhaitent bénéficier de traitements qui pourraient leur sauver la vie. Nos efforts collectifs doivent viser à inclure l’accès à ces traitements innovants au moment de l’approbation par Santé Canada. Je suis ravi de continuer à travailler avec CATALIS pour réduire les obstacles et faire progresser la recherche, car celle-ci peut avoir un impact positif sur la vie des patients et de leurs familles.  » Andrea Marazzi, président national de Novartis Canada

 

 

 

 

BI CEO

 

 

« Au Québec, le processus d’évaluation ACCÉLÉRÉE a démontré un engagement ferme à révolutionner le processus de démarrage des essais cliniques dans le but d’accélérer le développement clinique et l’accès des patient(e)s à des médicaments innovateurs.  Boehringer Ingelheim Canada Ltd. est heureuse de constater le succès du programme d’évaluation ACCÉLÉRÉE au Québec. Il s’agit d’un effort de collaboration important qui place la province dans une position favorable à l’échelle mondiale pour attirer la recherche clinique, et en particulier, la recherche clinique précoce. » – Gabriel Kim, vice-président, affaires médicales et réglementaires, BI Canada Ltd

 

 

 

 

 

 

« J’ai été ravie d’apprendre que nous avons pu raccourcir considérablement le délai d’autorisation de l’étude multicentrique ProHer grâce au service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS. Dans un monde où le recrutement de patients s’avère compétitif, la possibilité d’unir nos forces avec nos institutions afin d’accélérer nos délais permet de s’assurer que les patients canadiens aient la possibilité d’accéder aux traitements novateurs grâce à nos essais cliniques.  Nous nous efforçons d’obtenir de meilleurs résultats pour un plus grand nombre de patients et le service d’évaluation ACCÉLÉRÉE est un facteur essentiel pour nous permettre de réaliser notre ambition en tant qu’organisation. » – Christina Archer, ancienne cheffe de portefeuille des opérations cliniques, Hoffmann-La-Roche

 

 

 

 

 

 

« Notre première expérience avec le service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS a été un grand succès. Pour un essai de phase 1 en oncologie, nous avons réduit de 2/3 notre temps de démarrage moyen et nous avons permis deux « premières » mondiales : le premier site activé et le premier patient présélectionné! Nous nous réjouissons des futures victoires et espérons des démarrages encore plus rapides avec CATALIS. » – Stéphanie Veyrun-Manetti, responsable de pays, Canada, et directrice générale, Soins spécialisés, Sanofi Canada

 

 

 

 

Les établissements de santé participants 

 

 

 

 

Si vous êtes une entreprise pharmaceutique ou une organisation en recherche contractuelle (ORC) et que vous souhaitez obtenir plus d’informations, veuillez nous contacter à info@catalisquebec.com.