Un premier essai clinique approuvé pour l’entreprise pharmaceutique Roche via le service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS
Grâce au service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS, l’étude multicentrique ProHer de Roche, qui explore un nouveau mode de traitement pour les patientes atteintes d’un cancer du sein, a été approuvée en 10 semaines par le CHU de Québec-Université Laval. Plus spécifiquement, cette étude souhaite vérifier la préférence des patientes concernant l’administration à domicile d’une combinaison à dose fixe de Pertuzumab et de Trastuzumab pour une administration sous-cutanée au stade précoce ou localement avancé / inflammatoire.
« J’ai été ravie d’apprendre que nous avons pu raccourcir considérablement le délai d’autorisation de l’étude multicentrique ProHer grâce au service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS. Dans un monde où le recrutement de patients s’avère compétitif, la possibilité d’unir nos forces avec nos institutions afin d’accélérer nos délais permet de s’assurer que les patients canadiens aient la possibilité d’accéder aux traitements novateurs grâce à nos essais cliniques. Nous nous efforçons d’obtenir de meilleurs résultats pour un plus grand nombre de patients et le service d’évaluation ACCÉLÉRÉE est un facteur essentiel pour nous permettre de réaliser notre ambition en tant qu’organisation. »
– Christina Archer, ancienne cheffe de portefeuille des opérations cliniques, Hoffmann-La-Roche
Un nouveau succès pour le CHU de Québec-Université Laval
Grâce à l’accélération du processus d’évaluation de cette étude de Roche, le CHU de Québec-Université Laval se positionne au premier rang des sites activés à l’échelle mondiale, sur un total de 65 sites répartis dans 17 pays à travers le monde. Le CHU de Québec-Université Laval n’en est pas à son premier succès avec le service d’évaluation ACCÉLÉRÉE. Rappelons qu’en septembre 2021, le CHU avait participé à la toute première étude multicentrique du service d’évaluation ACCÉLÉRÉE pour laquelle il avait réussi à enrôler le premier patient à l’échelle mondiale devant plus de 1000 sites situés dans 40 pays. Et plus récemment, ils ont réitéré pour une troisième fois consécutive l’exploit d’être le premier site activé à l’échelle mondiale dans l’étude de phase I – II de la firme Sanofi sur les tumeurs solides avancées.
« Le service d’évaluation ACCÉLÉRÉE, nous a permis d’augmenter l’attractivité des promoteurs privés et de démarrer les projets en un rien de temps. Obtenir rapidement l’autorisation pour démarrer l’étude ProHer de Roche et l’étude de phase I – II de la firme Sanofi, permettra aux chercheurs, soit la Dre Lemieux et son équipe, de débuter le recrutement, et surtout, d’offrir rapidement le médicament aux usagers. » – Serge Rivest, directeur du Centre de recherche du CHU de Québec – Université Laval. »
– Serge Rivest, directeur du Centre de recherche du CHU de Québec – Université Laval
« Nous sommes heureux d’avoir participé au pilote du service de CATALIS et d’avoir eu l’occasion de contribuer positivement au processus d’évaluation ACCÉLÉRÉE. L’objectif de 8 semaines fut légèrement dépassé, mais cela ne nous a pas empêchés d’être le premier site activé au monde. Nous finalisons nos trajectoires locales et recherchons activement notre première participante ! »
– Dre Julie Lemieux, chercheure au Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval
« La mise en place du service d’évaluation ACCÉLÉRÉE permet d’optimiser la rapidité de démarrage d’essais cliniques. Le démarrage d’un projet de recherche en établissement nécessite la coordination de plusieurs partenaires et de plusieurs processus, tant sur le plan éthique qu’administratif. Cette coordination est réalisée par le bureau d’éthique de la recherche du CHU de Québec. L’évaluation accélérée est rendue possible grâce à la collaboration entre le comité d’éthique de la recherche, les équipes de recherche et les départements. CATALIS a pris soin d’impliquer les parties concernées afin de développer un modèle qui facilite cette accélération tout en respectant la rigueur du processus et les étapes nécessaires. »
– Isabelle Jacques, adjointe au directeur au Centre de recherche du CHU de Québec-Université Laval, Direction de la qualité, de l’évaluation, de l’éthique et des affaires institutionnelles (DQEEAI) – Modules évaluation et éthique
Accélérer le démarrage d’essais cliniques pour le bien des patients
Grâce à son service d’évaluation ACCÉLÉRÉE qui cherche à réduire de façon considérable les temps d’autorisation des essais cliniques, CATALIS et son réseau souhaitent augmenter l’impact du Québec en matière de recherche clinique et améliorer la vie de patients. Ainsi, l’accélération du démarrage de l’étude de Roche, qui explore un nouveau mode de traitement, pourrait permettre à des patientes atteintes d’un cancer du sein d’accéder plus rapidement à de potentiels traitements novateurs et efficaces.
« La recherche clinique en cancer du sein peut nous aider à déjouer certaines statistiques. Elle offre notamment aux patientes l’espoir de bénéficier de potentiels soins novateurs en plus d’améliorer les pratiques médicales, tout en générant d’importantes retombées économiques ici. C’est pourquoi la Fondation du cancer du sein du Québec a toujours appuyé ce type de recherche, afin de s’assurer de soutenir notre écosystème des sciences de la vie. Avec le service d’évaluation ACCÉLÉRÉE de CATALIS, la Fondation souhaite qu’un plus grand nombre de Québécoises aient accès rapidement à ces essais cliniques ici, chez nous. »
– Karine-Iseult Ippersiel, PDG, Fondation cancer du sein du Québec
La direction de CATALIS Québec se réjouit de ce nouveau succès avec l’entreprise pharmaceutique Roche, et est particulièrement fière de constater que les bases du service d’évaluation ACCÉLÉRÉE semblent faire consensus auprès des établissements et des partenaires pharmaceutiques qui ont participé aux projets pilotes des derniers mois.
Si vous êtes une entreprise pharmaceutique et souhaitez en savoir plus sur le service, veuillez nous écrire à : info@catalisquebec.com.
